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百色市新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求？_百色市咨询公司【全国可办】
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新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求？
答：按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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来源：网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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