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百色市进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书?_百色市咨询公司【全国可办】
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Q:进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书?（CMDE） A:如涉及到说明书变更，应提交变更前后的原文说明书，即原产国上市说明书。不应仅提交变更前后中文说明书的英文翻译件或公证版的中文说明书。 |
来源：网络 或国家官网
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百色市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
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