医疗器械生产企业取得的在有效期内的《医疗器械生产许可证》继续有效。2022年5月1日后,企业原取得的《医疗器械生产许可证》需要办理变更、延续、补发、注销的,北京市药监局将按照新修订《生产办法》有关规定办理。变更、延续、补发的许可证样式为国家药品监督管理局在《关于实施<医疗器械生产监督管理办法><医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通告》中统一制定的样式。变更、补发的许可证件,有效期限不变。
经典回顾:
①江苏省医疗器械审评问答——基础篇
②江苏省医疗器械审评问答——受理篇
③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇
④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇
⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇
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百色市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为百色市企业提供专业的许可证代办服务,协助百色市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
在百色市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉百色市许可证延续审批流程,可以帮助百色市企业高效完成延续申报。