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百色市苏州一次性使用医用口罩注册证下证百色市医疗器械咨询代办代理公司
2020-09-09 16:40:18
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在我公司辅导下，苏州某电子厂经过短暂6个月的培训，顺利转型医疗器械厂家，于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证
2020年10月10日获批医疗器械生产许可证
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
医疗器械行业概况
我国医疗器械行业近年来发展迅速，市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善，企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求，提高注册效率，降低合规风险。
