器械简讯

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百色市委托生产、自产共用说明书_百色市咨询公司【全国可办】

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委托生产、自产共用说明书


咨询内容:我司现在自产的三类医疗器械产品,预计进行委托生产,且继续自产。我司自产产品和受托生产产品能否使用同一份说明书?说明书中的【基本信息】内容包括我司生产许可证、生产地址完整信息及受托方生产许可证、生产地址等完整信息


回复:相关要求可参考《医疗器械说明书和标签管理规定》

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来源:网络 或国家官网

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医疗器械行业概况

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。

客户评价

某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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