器械简讯

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百色市【问】第一类医疗器械产品备案时,产品检验报告应重点关注哪些内容?_百色市咨询公司【全国可办】

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【问】第一类医疗器械产品备案时,产品检验报告应重点关注哪些内容?

 
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片,以及内外包装实样照片。多个型号规格的,提供典型产品的照片。

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来源:网络 或国家官网

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