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器械简讯
百色市耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？_百色市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:48:50
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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？
答：货架有效期研究测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能，包括器械自身性能测试和包装系统性能测试两方面。
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行业发展趋势
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百色市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
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