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器械简讯
百色市心肌停跳液灌注器产品介绍_百色市咨询公司【全国可办】
2022-10-18 19:37:33
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体外循环心脏手术时，为了形成清晰无血的手术野，需要阻断主动脉和腔静脉，于此同时必须对心肌进行保护，避免心脏直视手术中心肌缺血而引起的并发症，保证手术后心脏的复苏成功，心肌保护是体外循环心脏直视手术成功的保障。
创新特点：
1、热交换面积大，变温效果好，降温均匀，速度快，且生物相容性好；
2、该装置既可用于单纯冷停搏液灌注，也可用于冷氧合血停搏液灌注，心脏复跳前可行温血灌注；
3、能实现晶体液、冷血、温血的顺序灌注和交替灌注；
4、组装和使用安全简便，结构简单、安装及使用方便，价格大大低于国外产品，将会带来良好的经济效益和社会效益。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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百色市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，百色市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为百色市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助百色市企业确保持证经营不受影响。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
